GC法测定盐酸金刚烷胺片中有关物质含量
目的:建立盐酸金刚烷胺片中有关物质的含量测定方法,并用于考察国内多批产品.方法:采用气相色谱(GC)法考察8个厂家41批盐酸金刚烷胺片中有关物质含量.色谱柱为HP-5；载气为氮气；氢火焰离子化检测器,进样口温度为200℃,检测器温度为300℃;柱温采用程序升温,初始温度为80℃,保持4min,然后以12℃·min-1升温至280℃,保持15min；载气流速为1.0mL·min -1;进样体积为2μL；内标为金刚烷.结果:盐酸金刚烷胺检测浓度线性范围为8.03～80.3 mg·mL-1(r=0.999 9)；各破坏性分解产物均能与主峰分离,盐酸金刚烷胺最低检测限为0.22 μg;8个厂家41批样品中均检测出有关物质,单个杂质量和杂质总量均在标准限度以下.结论:本方法准确、灵敏、可靠、专属性强,可有效控制盐酸金刚烷胺片的质量.
气相色谱法、盐酸金刚烷胺片、有关物质
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R927.11;R971+.5(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
2012-01-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
3896-3898
