抗肿瘤新药临床试验的特殊性
目的:揭示抗肿瘤新药临床试验的特殊性,探索抗肿瘤药临床试验的适宜方法.方法:将抗肿瘤药临床试验与非抗肿瘤药临床试验在研究对象、试验设计、给药方案、疗效和安全性的观察与评价方面进行深入比较.结果:抗肿瘤药临床试验的研究对象是标准治疗失败或复发的肿瘤患者.为达到延长生存期的目标,医护人员和患者可能接受相对非抗肿瘤药更大的安全性风险,使得抗肿瘤药的风险效益权衡不同于非抗肿瘤药,其临床试验表现出相应的特殊性.结论:抗肿瘤新药临床试验较之非杭肿瘤药临床试验面临更多困难,需要花更多的精力去研究,临床试验水平亟需进一步提高.
抗肿瘤药、临床试验、特殊性、安慰剂
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R95(药事组织)
2011-07-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
1334-1336
