甲磺酸多沙唑嗪片在健康人体内的生物等效性研究
目的:评价2种甲磺酸多沙唑嗪片生物等效性.方法:20名健康男性受试者自身交叉单剂量口服甲磺酸多沙唑嗪片受试制剂与参比制剂各4 mg后.用高效液相色谱(HPLC)-荧光检测法测定血药浓度,计算其主要药动学参数和相对生物利用度.结果:受试制剂与参比制剂的C_(max)分别为(39.31±6.04)、(31.83±6.33)ng·mL~(-1),t_(max)分别为(2.00±0.83)、(2.25±0.70)h,t_(1/2)分别为(14.12±4.55)、(15.13±4.66)h,AUC_(0~72)分别为(449.14±101.12)、(430.25±118.10)ng·h·mL~(-1),AUC_(0~∞)分别为(457.09±105.92)、(439.40±121.83)ng·h·mL~(-1).受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(108.75±23.06)%.结论:两制剂具有生物等效性.
甲磺酸多沙唑嗪片、高效液相色谱-荧光检测法、药动学、生物等效性
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R969.1;R971+.94(药理学)
2010-01-18(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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