不同厂家硫酸沙丁胺醇片体外溶出度比较
目的:比较不同厂家(A、B、C)硫酸沙丁胺醇片的溶出度.方法:参考2005年版<中国药典>相关标准对3厂家3批次硫酸沙丁胺醇片的含量和累积溶出百分率进行检测,再按威布尔分布模型提取溶出参数.结果:硫酸沙丁胺醇检测浓度的线性范围为2.7~27.0 μg·mL-1(r=0.999 4);平均回收率为99.95%(RSD=0.96%).5、10、15min时片剂的累积溶出百分率为A>B>C(P<0.01);25 min时A与B的累积溶出百分率无显著差异,二者均显著大于C(P<0.01);45 min时3种片荆的累积溶出百分率无显著差异.A与B、C的溶出参数m比较,具有非常显著差异(P<0.01),B与C间比较无显著性差异;A、B、C的T50和Td两两比较具有非常显著性差异.结论:3厂家硫酸沙丁胺醇片的溶出度存在差异.
硫酸沙丁胺醉片、体外溶出度、紫外分光先度法
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R974(药品)
2009-07-29(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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