HPLC法测定阿司达莫缓释胶囊在人体内的血药浓度及其生物等效性研究
目的:建立人血浆中双嘧达莫和水杨酸的高效液相色谱(HPLC)测定法,研究2种阿司达莫缓释胶囊的生物等效性.方法:采用自身对照随机交叉给药方案,志愿者分别口服2种阿司达莫缓释胶囊后在不同时间点取血,血浆样品以新建立的HPLC法测定,应用不同的流动相经Diamonsic C18柱,分别测定水杨酸和双嘧达莫,检测波长分别为238 nm和290 nm.结果:水杨酸和双嘧达莫与血浆中内源性杂质分离度好,水杨酸、双嘧达莫线性范围分别为20～2 000(r=0.999 7)、25～4 000(r=0.999 9)μg·L-1;方法回收率分别在94.7%～104.4%和87.7%～100.0%之间,日内RSD分别<5.2%、2.2%,日间RSD分别<9.0%、8.8%.单剂量后参比制剂和受试制剂中水杨酸的Cmax分别为(734.5±106.7)、(785.4±148.5)μg·L-1,tmax分别为(0.9±0.2)、(0.8±0.3)h,AUC0～12分别为(2 579.1±606.2)、(2 571.8±700.0)μg·h·L-1;双嘧达莫的Cmax分别为(1 080.7±740.9)、(936.4±686.1)μg·L-1,tmax分别为(2.4±0.7)、(2.8±0.7)h,AUC0～24分别为(4 699.9±3 166.8)、(4 841.0±3 201.9)μg·h·L-1.受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(99.7±13.3)%.结论:本方法简便快速,灵敏度高,可用于双嘧达莫和阿司匹林在人体内药动学过程的研究.2种制剂生物等效.
双嘧达莫、阿司匹林、高效液相色谱法、血药浓度、相对生物利用度
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R969.1(药理学)
2008-08-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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