10.3969/j.issn.1001-0408.2001.11.015
磷酸苯丙哌林缓释片人体生物利用度试验
目的:比较磷酸苯丙哌林缓释片与咳快好普通片单剂与多剂双交叉试验的生物等效性、缓释片特殊释放特点以及体外释放与体内吸收间的相关性.方法:采用高效液相色谱法测定磷酸苯丙哌林血药浓度,计算药代动力学参数和磷酸苯丙哌林的相对生物利用度结果:单剂口服磷酸苯丙哌林和咳快好T1/2(β)分别为(11.99±1.15)h、(11.91±1.41)h,Tpeak分别为(3.80±0.42)h、(2.25±0.26)h,C…分别为(0.2 787±0.03)μg/ml、(0.4 507±0.07)μg/ml,AUC0-48分别为(4.1 445±0.48)μg/(ml@h)、(3.8 981±0.54)μg/(ml@h),AUC0-∞分别为(4.7 908±0.42)μg/(ml@h)、(4.3 278±0.55)μg/(ml@h),磷酸苯丙哌林相对生物利用度为(112.40±0.06)%.多剂口服磷酸苯丙哌林和咳快好T1/2(β)分别为(11.68±1.24)h、(10.83±1.01)h,Tpeak分别为(3.10±0.32)h、(1.95±0.16)h,Cmax分别为(0.4 737±0.32)μg/ml、(0.6 163±0.42)μg/m1,AU0-48分别为(9.3 954±0.80)μg/(ml@h)、(8.5 223±0.76)μg/(ml@h),AUC0-∞分别为(10.1 336±0.87)μg/(ml@h)、(8.8 821±0.77)μg/(ml@h),波动系数分别为(48.32±16.80)%、(83.10±11.24)%.磷酸苯丙哌林体外释放度和体内吸收分数间相关吸收为0.9 920.结论:磷酸苯丙哌林缓释片和咳快好单剂和多剂双周期交叉试验,AUC方差分析显示无显著性差异;磷酸苯丙哌林缓释片具备缓释制剂的释放特点,体外释放度和体内吸收率间有较好相关性.
磷酸苯丙哌林缓释片、高效液相色谱法、生物利用度、生物等效性
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R97;R974.1(药品)
2004-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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