10.3969/j.issn.1009-5012.2018.04.011
一致性评价2017突围战
“2017年,首批52件一致性评价申请的审评工作完成,其中通过一致性评价药品共13个品种17个品规.备案参比制剂6028条,其中289品种备案3141条,备案的企业数量695个.生物等效性研究(BE)备案和豁免研究方面,截至2017年底,一致性评价BE备案共计309条,其中289品种(指基本药物)182条,共计124家企业,73个品种;非289品种127条,共计84家企业,77个品种……”
2018-06-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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