10.13422/j.cnki.syfjx.2016140001
模糊综合评价法在清降口腔崩解片处方优化中的应用
目的:采用模糊综合评价法对清降口腔崩解片的主、客观指标同时评价,优化清降口腔崩解片处方,为相关制剂服药顺应性的改善提供参考.方法:采用星点设计法优化清降口腔崩解片的处方,设定3种崩解剂微晶纤维素(MCC),低取代羟丙基纤维素(L-HPC),交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)和矫味剂(三氯蔗糖+苹果酸)的用量为自变量,在优化过程中,应用模糊综合评价法同时评价该制剂的主观指标(酸甜度、沙砾感程度)和客观指标(崩解时限).结果:最优处方为清降掩味粉末2 g,MCC 1.472 g,L-HPC 0.398 g,PVPP 0.252 g,矫味剂0.301 g,润滑剂0.06 g.制备的清降口腔崩解片酸甜适口,无沙砾感,崩解时限48.8 s,总评分平均值4.48与预测值4.51的偏差很小.结论:模糊综合评价法可同时评价清降口腔崩解片的主、客观指标,所得结果准确性高、重复性好.
口腔崩解片、模糊综合评价法、处方优化、制备、清降方
22
R283.6;R451;O159;R944.4(中药学)
国家“重大新药创制”科技重大专项2013ZX09508-105,2012ZX0903201-046;天津市科技支撑计划重点项目12ZCZDJC35700
2016-08-17(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
1-5