10.3969/j.issn.1004-8812.2022.04.006
聚焦功率超声肾周脂肪改性治疗原发性高血压病的探索性研究
目的 探索非侵入性体外聚焦功率超声(FPU)肾周脂肪改性治疗原发性高血压病的安全性及有效性.方法(1)安全性研究:拟入选健康家猪分为FPU组及对照组,完成FPU肾周脂肪改性及1周、4周、8周随访,评估治疗安全性及改性后肾周脂肪组织结构变化.(2)临床探索研究:拟入选原发性高血压病患者,完成FPU肾周脂肪改性及1个月、6个月随访,评估安全性事件和血压变化,主要有效终点定义为6个月随访时诊室血压及24 h动态血压变化.结果(1)安全性研究:共入选16只健康家猪,FPU组及对照组各8只,顺利完成FPU肾周脂肪改性及1周、4周、8周随访.随访过程中无动物死亡、器官损伤等严重安全事件发生,血生化等安全性指标未见异常.FPU组家猪术后1周、4周、8周组织病理结果提示,肾周脂肪结构明显破坏伴组织纤维化且以8周变化最明显.(2)临床探索研究:共入选原发性高血压病患者21例,均完成FPU肾周脂肪改性及1个月、6个月随访.研究中未见死亡、器官损伤等严重不良事件发生,血生化等安全性指标未见异常.6个月随访时患者诊室收缩压较基线下降了(18.1±13.7)mmHg(P<0.001),舒张压下降了(13.9±11.3)mmHg(P<0.001),24 h平均动态收缩压下降了(11.3±13.2)mmHg(P=0.003),24 h平均动态舒张压下降了(7.3±8.5)mmHg(P=0.002).其中诊室收缩压下降>10 mmHg占比为66.7％(14/21).结论 动物实验基础研究和小样本临床研究表明FPU肾周脂肪改性具有良好的安全性且可有效降压.
原发性高血压病、肾周脂肪改性、聚焦功率超声
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R544.1(心脏、血管（循环系）疾病)
2022-05-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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