10.3969/j.issn.1004-8812.2011.02.016
非随机对照设计在医疗器械临床研究中的应用
@@ 随机对照试验(randomized control trial,RCT)目前是医学界所公认的用于评价干预措施效果的金标准,在医药产品方面的应用相当广泛.但是对于医疗器械的临床研究而言,出于试验执行难度和伦理学等方面的考虑,往往会采用非随机对照临床(non-randomized control trial,non-RCT)试验.根据对照的不同形式,非随机对照研究常采用以下几种形式:(1)同期对照,对照组和试验组病人同时进入研究但是没有进行随机化分组.(2)非同期对照,对照组中有部分或者全部病例是在入组前就进行过干预了,常见的如历史对照研究.(3)没有对照,即试验组为单组研究,对照组的信息是从研究外的调查和信息中获得的.
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2011-07-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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