10.11857/j.issn.1674-5124.2022010108
Vadimezan原料药中光降解杂质的结构确证及其含量测定
采用LC-MS/Q-TOF、NMR(1H,13C,DEPT)对Vadimezan原料药中光降解杂质进行结构确证.通过HPLC法对Vadimezan中的光降解杂质进行含量测定,以Agilent ZORBAX Eclipse XDB-C8(4.6 mm×250 mm,5 μm)为色谱柱,检测波长为 243 nm,柱温为 40℃,进样量为 10 μL,流量为 1 mL/min,流动相A为 0.08%磷酸水溶液,流动相B为乙腈,梯度洗脱.试验结果表明Vadimezan在光照强度为 4500 lx±500 lx的光照箱中,产生光降解杂质 3,4,5-三甲基-9H-呫吨-9-酮.该研究对Vadimezan的质量控制具有参考价值.
Vadimezan、光降解杂质、结构确证、含量测定
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R917(药物基础科学)
四川省科技计划;四川省成都大学抗生素工业研究所抗生素研究与再评价重点实验室
2023-08-15(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
共8页
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