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10.11857/j.issn.1674-5124.2020020004

一类新型弱酸铵盐抗癌药DX1002含量测定方法的评价

引用
该文以有机弱酸正丁铵盐DX1002为对象,评价弱酸弱碱盐原料药的含量测定方法,优化出HPLC法为DX1002含量测定的最佳方法.根据DX1002的苯丙乙烯酸正丁铵盐的结构特点,分别针对本品的酸根部分、正丁铵离子部分和共轭体系部分等采用容量法(酸碱滴定和非水滴定)、紫外分光光谱法(UV)和高效液相色谱法(HPLC)进行含量测定,通过比较其精密度、回收率和含量结果,评价优选出最佳的方法.DX1002在4种方法分析中均具有良好的线性关系,重复性精密度RSD在0.063%~2.0%,平均加样回收率在99.4%~101.8%,平均含量99.3%~103.6%,其中非水滴定法和HPLC法的含量结果<100%,酸碱滴定法和光谱法的含量结果>100%.结果表明,4种定量方法没有显著性差异(P>0.05),但采用HPLC法可更好地克服供试样品中共存杂质的干扰,具有高专属、高灵敏和良好精密度等优点,建议可作为弱酸铵盐类化合物DX1002含量测定的较好方法.

DX1002、抗肿瘤、容量分析、高效液相色谱法、含量测定

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O652;R917(分析化学)

广州高新技术创新创业领军人才基金2020-1019

2020-10-27(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

共6页

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