10.11857/j.issn.1674-5124.2017.06.009
顶空气相色谱法测定利奥西呱原料药中9种残留溶剂的含量
建立同时测定利奥西呱原料药中残留溶剂甲醇、异丙醇、二氯甲烷、正己烷、乙酸乙酯、六甲基二硅醚、三乙胺、甲苯与N,N-二甲基甲酰胺残留量的方法.采用顶空进样气相色谱法,以二甲基亚砜为溶剂,外标法计算残留溶剂量.9种残留溶剂色谱峰的理论板数均>10000,相邻峰的分离度均>1.5,在考察的浓度范围内各溶剂线性关系良好(r=0.9982~0.9997);RSD<10%;平均加标回收率为90.86﹪~105.01﹪o各残留溶剂的检测限和定量限分别为0.000025%~0.0026%,0.000051%~0.0088%,均低于《中国药典》规定.利奥西呱原料中检出甲醇、正己烷、乙酸乙酯与DMF残留,但均未超过限度,其余溶剂未检出.该方法操作简单、方法灵敏、结果准确,可用于利奥西呱原料药中残留溶剂检测.
利奥西呱、顶空进样气相色谱法、残留溶剂、外标法
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X83;X50
2017-07-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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