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10.11857/j.issn.1674-5124.2017.03.008

阿哌沙班中8种已知杂质的HPLC法定量检测

引用
建立高效液相色谱法测定阿哌沙班中的8个已知杂质.色谱柱为Waters Xbridge Shield RP18(150mm×4.6mm,5μm);以乙腈-醋酸铵溶液为流动相,柱温:40℃,流量:1.0 mL/min,检测波长280 nm.阿哌沙班中8种杂质分离较好,与主峰均能有效分离,线性范围为0.01~11μg/mL;8种杂质的平均回收率分别为98.7%,105.3%,100.7%,111.4%,97.4%,103.4%,98.9%,97.6%,RSD分别为2.8%,4.3%,3.3%,4.5%,3.1%,4.0%,2.7%,3.1%.该法简便、准确、重复性好,可为阿哌沙班质量标准的制定提供参考.

阿哌沙班、高效液相色谱法、杂质、回收率、分离

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R28;R91

2017-04-24(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

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