10.3969/j.issn.1007-3969.2014.05.009
培门冬酶一线治疗儿童淋巴系统肿瘤的临床研究
背景与目的：门冬酰胺酶是目前治疗儿童淋巴系统肿瘤的重要组成药物，但左旋门冬酰胺酶(l-asparaginase，L-Asp)的不良反应较多，培门冬酶(pegasparaginase，PEG-Asp)是近年国内新上市的门冬酰胺酶制剂。本研究观察PEG-Asp在儿童急性淋巴细胞白血病(acute lymphoblastic leukemia，ALL)和(或)淋巴母细胞性淋巴瘤(lymphoblastic lymphoma，LBL)中作为一线应用药物的疗效，并对其安全性进行评价。方法：2008年4月—2013年3月复旦大学附属儿科医院血液科住院使用门冬酰胺酶治疗的ALL和LBL患儿共211例，其中PEG-Asp一线治疗患儿42例，非PEG-Asp一线治疗组169例(包括L-Asp一线治疗组116例，诱导期使用L-Asp、巩固期使用PEG-Asp组53例)。分析CCLG 2008及NHL-BFM 90方案使用期间PEG-Asp一线治疗组和非PEG-Asp一线治疗组儿童ALL和(或)LBL的临床疗效、不良反应发生率的差异。结果：42例PEG-Asp一线治疗患儿中ALL 35例，治疗1个疗程诱导缓解后完全缓解率为97.1%，其中高危ALL为83.3%；LBL 7例，无Ⅰ、Ⅱ期患儿，Ⅲ、Ⅳ期患儿经1个疗程完全治疗缓解率为57.1%。与诱导期使用L-Asp治疗组患儿比较，1个疗程完全缓解率差异无统计学意义(P>0.05)。复发患儿34例，PEG-Asp一线治疗组5例；以L-Asp作为一线治疗组16例；诱导期使用L-Asp，巩固及强化期使用PEG-Asp组13例。死亡31例，3组分别为3例、18例、10例。死于复发22例，疾病未缓解死亡4例，因并发症死亡5例。PEG-Asp一线治疗组和非PEG-Asp一线治疗组之间复发率和死亡率差异无统计学意义(P>0.05)。门冬酰胺酶相关不良反应127例，PEG-Asp一线治疗组发生不良反应事件20例，发生率为47.6%，非PEG-Asp一线治疗组发生不良反应107例，发生率为63.3%，主要不良反应为过敏反应、肝功能异常、凝血功能异常、消化道反应、高血糖和胰腺炎。除过敏反应发生率PEG-Asp一线治疗组低于非PEG-Asp组外(P=0.03)，两组间其他不良反应差异无统计学意义(P>0.05)。结论：ALL和(或)LBL患儿中以PEG-Asp替代L-Asp作为一线治疗近期疗效满意，过敏反应发生率低，治疗时仍需监测与干预不良反应。
培门冬酶、儿童、白血病、淋巴瘤、化疗
R725.5(儿科学)
2014-06-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
共7页
374-380
