10.7501/j.issn.0253-2670.2022.12.009
经典名方猪苓汤基准样品质量评价方法研究
目的 建立经典名方猪苓汤基准样品的定性和定量检测方法,为其质量标准的建立及复方制剂的开发提供数据支撑和研究基础.方法 建立猪苓汤基准样品HPLC特征图谱,采用国家药典委员会出版的"中药色谱指纹图谱相似度评价系统"(2012年版)计算相似度;确定基准样品含量测定指标成分并通过HPLC建立含量测定方法,进行相关方法学考察;研究建立猪苓汤中处方药味薄层鉴别方法;计算15批基准样品的干膏率及指标成分转移率、水分.结果 特征图谱共标定8个共有峰,分别归属泽泻和阿胶,其中指认3个共有峰,分别为泽泻醇A(峰1)、泽泻醇B(峰2)、23-乙酰泽泻醇B(峰3),15批猪苓汤基准样品质量评价结果表明相似度均大于0.95,可表征猪苓汤基准样品的质量特性;含量测定指标成分确定为阿胶中的L-羟脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸,并建立含量测定方法,方法学考察均符合要求;同时建立猪苓、茯苓、泽泻的薄层鉴别方法.计算15批猪苓汤基准样品的平均干膏率为21.53％,平均水分为3.64％,指标成分L-羟脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸平均转移率分别为90.89％、90.25％、90.29％、91.28％,所有数据均未出现离散.结论 建立的经典名方猪苓汤基准样品质量标准,能够较全面的反映基准样品关键质量属性,综合体现了处方各药味的信息,为后期经典名方猪苓汤复方制剂的研究提供参考.
猪苓汤、经典名方、基准样品、HPLC、特征图谱、质量评价、猪苓、茯苓、泽泻、滑石、阿胶、泽泻醇A、泽泻醇B、23-乙酰泽泻醇B、L-羟脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸、关键质量属性
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R283.6(中药学)
国家重点研发计划;山东省重点研发计划项目;聊城市重点研发计划重大科技创新工程项目
2022-07-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
共10页
3643-3652
