10.7501/j.issn.0253-2670.2013.05.027
中药上市后临床有效性再评价试验设计流程及要点
中药上市后临床有效性再评价试验设计常采用真实世界的研究理念,多选择复杂干预措施为对照.在试验设计流程、试验类型选取、样本量、评价指标、用药剂量、用药疗程设定等方面,均与中药上市前研发的试验设计存在差异.通过介绍中药上市后临床有效性再评价试验设计流程,阐述试验设计关键环节及要点,藉此对提高中药上市后临床再评价试验设计质量和水平有所裨益.
中药、上市后临床再评价、临床试验设计、中医证候、评价指标
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R285.6(中药学)
2013-05-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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