10.7687/J.ISSN1003-8868.2016.07.014
微孔真空多聚糖止血微粒球的热原试验
目的:通过动物实验对微孔真空多聚糖止血微粒球(microporous vacuum polysaccharide hemispheres,MVPH)进行热原检测,为临床应用提供安全性指标.方法:热原试验经家兔耳静脉以10 ml/kg注入由MVPH制备的供试液,注射后每间隔30 min测量家兔体温1次,共测6次;皮内注射试验以0.2ml/点于家兔背部皮内注射,分别于注射后15 min、1h、1d、2d、3d观察试验区皮肤有无红斑、水肿及皮下结节.结果:热原试验中初试3只家兔体温升高总和为0.85℃;复试5只家兔体温升高总和为1.35℃;初、复试8只家兔体温升高总和为2.2 ℃C,均在相关标准要求之内,符合规定.皮内注射试验局部皮肤未出现红斑、充血、水肿及皮下结节等不良反应现象.结论:MVPH不含致热原及致敏原,具有良好的生物安全性.
止血材料、微孔真空多聚糖止血微粒球、热原、家兔
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R318;R945(医用一般科学)
镇江市政府331工程资助项目;南京军区医学科技创新重点资助项目2014ZD15
2016-09-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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