10.3969/j.issn.1009-6213.2013.03.011
国产与原装试剂在STA-R Evolution血凝仪上的性能评价
目的 评价Sun Biotech试剂与Stago配套试剂在STA-R Evolution血凝仪上的性能.方法 选择正常混合血浆、患者血浆及健康成人血浆样本460份,分别使用Sun Biotech试剂和法国Stago血凝仪试剂,在STA-R Evolution 血凝仪上进行凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、纤维蛋白原和凝血酶时间等凝血指标检测,检测结果参考美国临床实验室修正法规1988(CLIA88)标准要求进行统计分析.结果 Sun Biotech试剂的与Stago原装血凝试剂在批内精密度、抗干扰能力、批间差、稳定性以及平行比对试验等方面均存在一定的差异.结论 为了保证检测系统的溯源性,建议尽量使用配套试剂进行检验.
Sun Biotech试剂、Stago血凝仪、检测系统
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R446(诊断学)
2013-07-11(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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