10.3760/cma.j.cn115610-20201208-00767
5种淋巴结转移分期标准预测肝门部胆管癌预后的应用价值
目的:探讨美国癌症联合会（AJCC）第8版肿瘤TNM分期系统N分期、阳性淋巴结数目（pLN）、阴性淋巴结数目（nLN）、淋巴结转移率（LNR）和阳性淋巴结对数比（LODDS）5种淋巴结转移分期标准预测肝门部胆管癌（PHCC）预后的应用价值。方法:采用回顾性队列研究方法。收集2004―2015年美国监测、流行病学和最终结果（SEER）数据库669例PHCC病人的临床病理资料；男406例，女263例；年龄为（66±11）岁，年龄范围为29～92岁。观察指标：（1）PHCC病人预后影响因素分析。（2）PHCC病人随访和生存情况。（3）5种淋巴结转移分期标准N1期和N2期病人预后比较。（4）5种淋巴结转移分期标准预测病人预后的准确性。正态分布的计量资料以
x±s表示，偏态分布的计量资料以
M（范围）表示。计数资料以绝对数和百分比表示。采用Kaplan-Meier法计算生存率并绘制生存曲线。单因素生存分析采用Log-rank检验，多因素生存分析采用COX比例风险模型。采用X-tile 3.6.1软件确定pLN、nLN、LNR和LODDS的最佳截断值并将其转化为分类变量。将有区域淋巴结转移病人，根据AJCC第8版肿瘤TNM分期系统N分期及由X-tile软件计算5种分期标准的最佳截断值分别分为N1期和N2期。计算赤池信息量准则（AIC）、一致性指数（C-index）和1、3、5年受试者工作特征曲线下面积（AUC）比较不同分期标准的评估效能。
结果:（1）PHCC病人预后影响因素分析。单因素分析结果显示：肿瘤分化程度、肿瘤长径、T分期、区域淋巴结转移是影响PHCC病人预后的相关因素（
χ2=17.893，10.196，25.177，76.707，
P<0.05）；多因素分析结果显示：肿瘤为低-未分化、T分期为pT3～pT4期、区域淋巴结转移是病人预后的独立危险因素（风险比=1.384，1.262，2.067，95%可信区间为1.145～1.673，1.032～1.543，1.698～2.515，
P<0.05）。（2）PHCC病人随访及生存情况：669例病人均获得随访。病人肿瘤特异性生存时间为1～167个月，中位生存时间为26个月，1、3、5年肿瘤特异性生存率分别为76.5%、40.7%、32.1%。669例病人中，359例无区域淋巴结转移，其肿瘤特异性生存时间为1～167个月，中位生存时间为45个月，1、3、5年肿瘤特异性生存率分别为84.2%、54.1%、45.0%；310例有区域淋巴结转移，其肿瘤特异性生存时间为1～160个月，中位生存时间为17个月，1、3、5年肿瘤特异性生存率分别为67.3%、25.0%、16.7%。两者肿瘤特异性生存率比较，差异有统计学意义（
χ2=76.707，
P<0.05）。（3）5种淋巴结转移分期标准N1期和N2期病人预后比较：310例有区域淋巴结转移病人中，AJCC第8版N分期（N1期为1枚≤pLN≤3枚、N2期为pLN≥4枚）分别为228例和82例，1、3、5年肿瘤特异性生存率分别为69.0%、26.6%、18.1%和62.3%、20.1%、12.3%，两者比较，差异无统计学意义（
χ2=2.294，
P>0.05）。pLN分期（N1期为1枚≤pLN≤4枚、N2期为pLN≥5枚）分别为251例和59例，1、3、5年肿瘤特异性生存率分别为69.1%、27.1%、19.3%和59.2%、15.2%、3.8%，两者比较，差异有统计学意义（
χ2=7.213，
P<0.05）。nLN分期（N1期为nLN≥16枚、N2期nLN≤15枚）分别为70例和240例，1、3、5年肿瘤特异性生存率分别为73.9%、31.9%、22.2%和65.3%、22.9%、15.0%，两者比较，差异有统计学意义（
χ2=4.805，
P<0.05）。LNR分期（N1期为LNR≤0.32、N2期为LNR>0.32）分别为184例和126例，1、3、5年肿瘤特异性生存率分别为74.2%、29.7%、19.9和56.9%、18.0%、11.9%，两者比较，差异有统计学意义（
χ2=9.273，
P<0.05）。LODDS分期（N1期为LODDS≤-0.65、N2期为LODDS>-0.65）分别为185例和125例，1、3、5年肿瘤特异性生存率分别为74.3%、29.5%、18.4%和56.6%、19.8%、12.1%，两者比较，差异有统计学意义（
χ2=9.584，
P<0.05）。（4）5种淋巴结转移分期标准预测病人预后的准确性：根据AJCC第8版肿瘤TNM分期系统N分期、pLN、nLN、LNR、LODDS标准绘制PHCC病人术后1、3、5年肿瘤特异性生存率受试者工作特征曲线，其AUC分别为0.530、0.534、0.534、0.594、0.597，0.534、0.549、0.542、0.571、0.575，0.531、0.568、0.553、0.566、0.570。AIC分别为2 472.768、2 468.430、2 469.987、2 466.035、2 465.737。C-index分别为0.529、0.531、0.535、0.563、0.564。根据LODDS行淋巴结转移分期，病人1、3、5年肿瘤特异性生存率受试者工作特征曲线AUC值和C-index值最大，AIC值最小。
结论:肿瘤为低-未分化、T分期为pT3～pT4期、区域淋巴结转移是PHCC病人预后的独立危险因素。采用LODDS分期标准绘制PHCC病人肿瘤特异性生存率受试者工作特征曲线AUC值和C-index值最大，AIC值最小。
胆道肿瘤、肝门部胆管癌、影响因素、区域淋巴结转移、阳性淋巴结对数概率、监测、流行病学和最终结果数据库
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国家自然科学基金31971518;江苏省医学重点人才项目ZDRCA2016057;National Natural Science Foundation of China31971518;Key Medical Talents Program of Jiangsu ProvinceZDRCA2016057
2023-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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