降纤治疗超急性期脑梗死随机对照研究
目的 评价降纤药巴曲酶治疗超急性期颈内动脉系统脑梗死的疗效和安全性.方法 选取100例超急性期颈内动脉系统脑梗死患者,随机分成巴曲酶降纤组和安慰剂对照组各50例,经头颅CT排除脑出血.主要终点事件为第3,6个月时的病死率、明显依赖生存状态及死亡/残疾,次要评价指标为美国国立卫生研究院卒中量表评分.结果 随访期末病死率两组无差异(4.0%对2.0%,P=1.00),相对危险度(Relative Risk.RR)为2.00,95%可信区间(Confi-dence Interval,CI)为0.19～21.36.随访期末明显依赖生存率两组无差别,3个月为22.9%对34.7%(P=0.201,RR=0.66,95%CI为0.35～1.26);6个月20.8%对32.7%(P=0.189,RR=0.64,95%CI为0.32～1.26).随访期末死亡/残疾率两组亦无差别,3个月为34.0%对46.0%(P=0.221,RR=0.74,95%CI为0.45～1.21);6个月为28.0%对40.0%(P=0.205,RR=0.70,95%CI为0.40～1.23).随访期末两组均未发生症状性颅内出血;颅外出血率降纤组较对照组高(22.0%对6.0%,P=0.021,RR=3.67,95%CI为1.09～12.36.结论 本研究显示巴曲酶能安全有效的降低血浆纤维蛋白原,但未能使超急性期颈内动脉系统脑梗死患者获益.降纤治疗脑梗死是否有效目前还不能得出最后结论,尚需进一步进行大样本的随机对照研究证实.
巴曲酶、脑梗死、颈内动脉系统、随机时照试验
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R743.33(神经病学与精神病学)
广东省医学科学研究基金B2006138
2009-07-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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