10.16138/j.1673-6087.2015.02.009
白芍总苷联合小剂量沙利度胺治疗原发性干燥综合征的安全性和疗效
目的:前瞻性比较原发性干燥综合征(pSS)患者接受常规白芍总苷(TGP)单药治疗与TGP联合小剂量沙利度胺(TM)治疗6个月的安全性和疗效.方法:2012年8月至2014年5月我院接受治疗的pSS患者随机分为TGP单药治疗组(TGP组)45例和联合治疗组(TGP/TM组)76例,治疗6个月,对患者的药物相关不良反应(ADR)进行评价,并比较疗效,包括干燥综合征疾病活动指数(SSDAI)、免疫球蛋白G(IgG)和唾液流率.结果:TGP组出现5例次ADR,仅为轻度腹泻.TGP/TM组观察到67例次ADR,常见有便秘(15.8％,12/76)、颜面或下肢浮肿(13.2％,10/76)、头晕(13.2％,10/76)、手足麻木(10.5％,8/76)和手抖(10.5％,8/76).16例(21.1％)患者因ADR停用TM.上述ADR均于停药后缓解.治疗6个月后,60例TGP/TM组患者治疗前后SSDAI评分为(5.49±0.62)分和(4.90±0.37)分5=2.360,P=0.032),44例TGP组患者治疗前后SSDAI评分为(5.71±0.50)分和(5.08±0.44)分5=2.117,P=0.029),治疗后2组比较差异无统计学意义(t=1.293,P＞0.05).34例TGP/TM组血清IgG升高患者治疗前后IgG为(21.56±3.62)g/L和(19.58±2.97) g/L (t=2.703,P=0.016),21例TGP组血清IgG升高患者治疗前后IgG为(20.77±3.03) g/L和(20.08±4.16) g/L (t=1.425,P＞0.05),治疗后2组比较差异有显著性(t=2.481,P=0.012).然而,2组治疗前后唾液流率比较差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:TGP联合小剂量TM治疗较单用TGP治疗pSS能更有效改善患者血清IgG.联合治疗ADR发生率虽较高,但多为轻度,可耐受,密切监测下多数患者可安全用药.
原发性干燥综合征、沙利度胺、白芍总苷、药物相关不良反应
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R442.8(诊断学)
国家自然科学基金81273295
2015-07-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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