开郁宁治疗轻中度抑郁症的安慰剂对照研究
目的:评价开郁宁治疗轻中度抑郁症的疗效及安全性. 方法:采用多中心、随机、双盲双模拟、平行对照的方法将149例抑郁症患者分为开郁宁组(75例)和安慰剂组(74例),疗程6周.以治疗前后汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、中医证候量化分级表减分值评估疗效;以不良事件发生率、血常规、尿常规、血生化、心电图检查等评估安全性. 结果:纳入结转疗效分析意向治疗(ITT)的患者及实测疗效分析符合方案(PP)的患者开郁宁组分别为72例和60例,安慰剂组分别为73例和56例.疗程结束后开郁宁组HAMD及中医证候量化分级表的减分值在ITT患者中(F=17.72,18.08)及PP患者中(F=14.66,13.90)明显高于安慰剂组(P均＜0.01).开郁宁组有效率[51.4％ (ITT),58.3％(PP)]明显高于安慰剂组[21.9％ (ITT),25.0％(PP)](x2=13.56,13.17;P均＜0.05);不良事件发生率开郁宁组(4.2％)和安慰剂组(6.9％)比较差异无统计学意义. 结论:开郁宁治疗轻中度抑郁发作安全有效.
抑郁发作、疗效、安全性、开郁宁、安慰剂
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R749.4(神经病学与精神病学)
北京市医院管理局重点医学专业发展计划——精神病学专业ZYLX201403
2016-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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