10.3969/j.issn.1004-7530.2022.34.018
HPLC法测定雾化吸入用聚乙烯塑料安瓿中抗氧剂的含量研究
文章采用HP LC法建立雾化吸入用聚乙烯塑料安瓿中7种抗氧剂的迁移及浸出水平的检测方法,并进行分析方法验证,在完成验证的基础上对迁移物和浸出物进行检测.结果表明:该方法测定的7种抗氧剂具有良好的线性关系,R≥0.99,检出限(LOD)和定量限(LOQ)分别为0.0024和0.0079μg/mL.参考相容性指导原则考察了3种模拟提取条件50％乙醇水溶液、pH 3.0磷酸盐缓冲溶液、正己烷下的迁移水平.该方法回收率在92.7％～95.0％,RSD在1.2％～2.7％.利用该方法可以有效完成7种抗氧剂的分析,并能够检测硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液制剂中的浸出物水平,检测结果均未检出相关抗氧剂.结果表明,该方法准确、稳定、检测灵敏度高.
聚乙烯塑料安瓿、抗氧剂、吸入溶液、浸出物与提取物
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R944(药剂学)
上海市科技创新行动计划产学研医合作领域项目18DZ1910600
2023-01-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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66-70
