10.3969/j.issn.1004-7530.2022.09.014
HPSEC法检测美罗培南中聚合物杂质的测定研究
文章建立了高效分子排阻色谱(HPSEC)法测定美罗培南中聚合物杂质的含量.采用TSK gel G2000SWXL凝胶色谱柱;检测波长为220 nm;柱温25℃;流动相为0.1％三乙胺溶液(用磷酸调至中性)-乙腈(95:5);流速0.8 mL/min;进样体积20μL.结果表明:美罗培南峰与聚合物杂质峰分离良好;主峰的线性范围为0.0005～2 mg/mL(R=0.9999),聚合物杂质峰的线性范围为0.05～2 mg/mL(R=0.998);定量限为1.47μg/mL,检测限为0.49μg/mL,进样精密度RSD为0.4％(n=10).聚合物杂质峰面积随美罗培南溶液放置时间延长而显著增长,表明美罗培南溶液不稳定,易产生聚合物杂质,溶液必须现配现用.所建方法专属性强、耐用性好、灵敏度高,适用于美罗培南中聚合物杂质的测定.
高效分子排阻色谱法、美罗培南、聚合物杂质
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R917(药物基础科学)
2022-05-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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