10.3969/j.issn.1003-4331.2022.03.006
兽用碱性恩诺沙星粉的制备和稳定性研究
为提高恩诺沙星的溶解度,选用恩诺沙星和无水碳酸钠通过混合法制备10％恩诺沙星可溶性粉.以水中溶解度及含量均匀度为评价指标对混合时间进行确定,并通过稳定性试验来确定恩诺沙星可溶性粉的有效期.试验结果表明:恩诺沙星与无水碳酸钠混合时间为10 min时制得的碱性恩诺沙星粉,具有颜色均匀、性质稳定、水溶液澄清的特征,其在水中的溶解度为10.0 g/100 mL.用纯铝袋包装、密闭保存24个月,外观和性状、色泽无明显改变,pH值无明显变化.但是纯铝包装袋会使含水量由1.5％增加至2.5％,恩诺沙星含量由10.0％下降至9.6％.虽然如此,该恩诺沙星含量下降并未超过标示量百分含量的10％.含水量变化和恩诺沙星含量仍均符合规定,因此有效期可暂定为2年.
碱性恩诺沙星粉、稳定性试验、溶解度、含量均匀度、有效期
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R927.2;TQ027;TQ114.171
2022-06-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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