10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.09.028
六西格玛在电化学发光项目质量量化管理中的应用
目的 应用六西格玛管理方法对电化学发光项目的质量进行量化分析,评估项目性能特点,制定合理化质控规则并针对性改进,指导质量持续改进.方法 评估2022年参加广东省临床检验中心实验室室间质评的16个电化学发光项目,其中5个肿瘤项目分别为AFP、CEA、CA19-9、CA125、tPSA;11个内分泌项目分别为TSH、FT3、FT4、T3、T4、FSH、LH、E2、Prog、Testo、PRL.首先用六西格玛计算每个项目的σ度量值并进行性能评价;其次以绘制西格玛性能验证图对项目进行分组管理;最后,对未达到质量目标的项目,计算质量目标指数并加以改进;2023年6月重新评估改进效果.结果 在六西格玛计算的16个项目中,13个(81.2％)项目达到实验室的质量目标,3个(18.8％)未达到实验室的质量目标;利用西格玛性能验证图制定各个项目对应质控规则.对达到质量目标的项目,根据σ度量值的大小制定对应的质控规则,当σ≥6时,选用13S(N=2,R=1)质控规则,涉及的项目有TSH、Prog、CEA、tPSA;当5≤σ<6时,选用13S/22S/R4S(N=2,R=1)质控规则,涉及的项目有FT3、FT4、FSH、LH、E2、PRL、AFP、CA125;当4≤σ<5时,选用13S/22S/R4S/41S(N=4,R=1或N=2,R=2)质控规则,涉及的项目有Testo;未达到质量目标的3个项目分别为T3、T4和CA19-9等,计算质量目标指数制定改进措施.经过6个月的整改,3个项目性能评价由原来的"临界水平"达到"优秀"或者"世界一流",达到了实验室的质量目标.结论 六西格玛管理综合运用总允许误差、变异系数、偏移等质量指标进行量化管理,利用西格玛性能验证图制定合适的质控策略,是一种更直观更高效的质量管理方法.
六西格玛、质量、σ度量值
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R-331(医学研究方法)
广州市卫生健康科技项目20231A040009
2023-11-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
共5页
1591-1595
