10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.09.027
一款国产高敏肌钙蛋白T化学发光试剂的性能评估
目的 对一款国产高敏肌钙蛋白T化学发光试剂进行性能评估.方法 参照临床实验室标准化委员会EP17-A2、EP15-A3、EP6-A、EP7-A2方案进行灵敏度、精密度、线性范围、可报告范围和抗干扰能力验证,并与罗氏电化学发光试剂进行相关性分析.同时,对全血样本与血浆样本检测结果进行比对分析.结果 该试剂空白限、检出限和定量限分别为1.23ng/L、1.3ng/L和3.52ng/L;批内不精密度与总不精密度均<5％;线性范围和可报告范围分别为:2.79～11357.05ng/L、2.85～113570.5ng/L;多种干扰物对该试剂均无显著干扰.该试剂不仅与罗氏试剂的检测结果具有显著相关性(r=0.998),而且其全血样本与血浆样本的检测结果具有良好的相关性(r=0.990).结论 该国产试剂多项性能优于罗氏电化学发光试剂并且可用于全血检测,极具临床推广价值.
性能评估、高敏肌钙蛋白T、国产试剂
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R392-33
厦门市医疗卫生指导性项目;厦门市医疗卫生指导性项目
2023-11-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
共7页
1584-1590
