10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.04.030
白介素6量值溯源体系的建立与评价
目的 通过对白介素 6(IL-6)的量值溯源方法进行研究,期望建立IL-6 检测项目的量值溯源体系,确保IL-6 检测结果准确可靠,促进IL-6 项目检测结果的临床互认.方法 根据国际标准 ISO17511-2020 的要求,建立 IL-6 的量值溯源体系;通过对校准品进行互换性和不确定度评估,确保量值溯源建立的过程有效;通过正确性评估、室间质量评价(EQA)、方法学比对这 3 种方法,评价常规检测系统的准确性.结果 三诺IL-6 项目溯源至国际约定校准品(NIBSC code:89/245):校准品互换性评估结果均在规定的临床样本测试 95%置信区间内,互换性满足要求;两水平校准品标准相对不确定度分别为 1.35%、1.27%,在 50%的目标不确定度范围内.回收率实验的比例系统误差为 3.85%;通过了IL-6 项目的上海市临床检验中心室间质评;同罗氏检测系统进行方法学比对,回归曲线Y=0.998X+0.225,决定系数R2 =0.992,斜率为 0.9981,两系统检测结果具有一致性.结论 建立了IL-6 的量值溯源体系,溯源至国际约定校准物,量值溯源结果准确可靠.
白介素 6、量值溯源、互换性、不确定度
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R-331(医学研究方法)
湖南省自然科学基金项目;湖南省高新技术产业科技创新引领计划
2023-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
共5页
690-694
