10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.03.025
北京市肿瘤标志物检测室间质量评价三年回顾分析
目的 通过回顾2018年至2020年北京市肿瘤标志物室间质量评价(EQA)的结果,分析北京市范围内医学实验室肿瘤标志物的检测现况.方法 每年通过统一配送的方式将10个批号的肿瘤标志物质评物质一次性发放到各参加实验室,每次测定5个批号,然后实验室将其检测结果回报给北京市临床检验中心.对2018年至2020年3年的EQA结果进行统计,分析参加实验室情况,按检测系统进行分组,剔除离群值,以ISO13528方法计算的稳健平均值为靶值,分别计算各组变异系数(CV)等指标,并对由生物学变异推导出的允许不精密度质量规范的应用进行探讨.结果 2018年至2020年的北京市参加肿瘤标志物项目EQA的实验室数目分别为252家、287家和305家,合格实验室数目分别为86.90％、91.67％和92.47％,多数检测项目的合格率和优秀率逐年升高.进口和国产检测系统的组内平均CV均在10％以内.根据生物学变异度导出的允许不精密度质量规范,除CA15-3外,其余所有项目检测系统的组内CV都达到最低的质量规范.CA15-3在三级医院的检测系统的组内CV可达到最低质量规范,而二级和一级医院则未达到.结论 北京市肿瘤标志物项目EQA活动有力提升了北京市范围内该项目整体检测水平.
肿瘤标志物、室间质量评价、质量规范
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R-331(医学研究方法)
国家自然科学基金81702056
2022-05-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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