10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.02.032
冰冻人血清胱抑素C标准物质的制备
目的 研制人血清基质的胱抑素C标准物质.方法 收集无溶血、黄疸、乳糜的血清样本,去除血清中的不稳定成分,经过浓度配比、过滤、混匀、分装后制成4个浓度的胱抑素C标准物质.在单一实验室内采用10种免疫透射比浊法测量原理的常规方法同时测量系列浓度ERM-DA471/IFCC溶液和各标准物质中胱抑素C浓度,以经过ERM-DA471/IFCC量值传递后的胱抑素C浓度均值作为标准物质的认定值.依据文件分别评估胱抑素C标准物质的均匀性、稳定性及互换性.结果 4个水平的胱抑素C标准物质定值结果为0.89±0.10mg/L、1.82±0.13mg/L、3.55±0.28mg/L、5.25±0.29mg/L.制备的标准物质均匀性良好.-70℃以下条件可稳定半年,2～8℃条件可稳定144h,复融后室温条件可稳定8h.常规测量系统中的互换性良好.结论 该标准物质符合国家二级标准物质的要求,现已通过全国标准物质管理委员会的审批,编号为GBW(E)091173-091176,可用于临床实验室胱抑素C的质量评价.
胱抑素C、标准物质、血清基质、均匀性、稳定性
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R-331(医学研究方法)
国家重点研发计划ZLJC1706-1-1
2022-04-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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