10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.11.037
定量检测试剂的正确度评价解析
正确度评价是定量检测试剂分析性能评估的重要内容.应根据检测试剂的实际情况,参考物质、比较测量程序等的可获得性,选择合适的方法进行正确度评价,具体方式包括使用参考物质的正确度评价、方法学比对和回收试验.本文借鉴国内外先进理念,结合审评经验,系统阐述了正确度的概念及评价方式,并分析了注册申报资料中相关常见问题,旨在为定量检测试剂的性能评价和注册申报提供参考.
正确度;参考物质;方法学比对;回收试验
28
R-331(医学研究方法)
2022-01-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
共3页
1990-1992
