10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2020.07.032
标准化西格玛性能验证图在临床生化质量管理中的应用
目的 利用标准化西格玛性能验证图评价检测项目性能,选择适宜的质控规则,计算质量目标指数,指导实验优先改进的方向.方法 依据卫生行业标准WS/T641-2018《临床检验定量测定室内质量控制》中室内质控方案设计的方法,不正确度用卫生部临床检验中心组织的正确度验证计划的偏倚来评估,不精密度用室内质控累积的变异系数来评估;根据卫生行业标准WS/T403-2012和国家标准GB/T20470-2006规定的允许总误差,利用检验医学信息网(www.clinet.corn.cn)网页上提供的标准化西格玛性能验证图及自动选择质控程序绘制标准化西格玛性能验证图,评估本室15个临床经验项目性能并选择适宜的质控规则,计算QGI指导优先改进方向.结果 当使用国家标准时:有1个项目5≤σ<6,性能为"优秀"选用13S/22S/R4S多规则;有1个项目4≤σ<5,性能为"良好"选择13S/22S/R4S/41 S多规则;有1个项目3≤σ<4,性能为"临界"选择13S/22S/R4S/41 S/8x多规则外,其余12个项目均 σ≥6,性能为"世界一流"选择13S规则;当使用行业标准时:有3个项目3≤σ<4,性能为"临界"选择13S/22S/R4S/41 S/8x,1个项目 σ<2,性能为"不可接受"无可选的质控规则,其余项目性能均为"世界一流"选用13S规则.结论 标准化西格玛性能验证图能够简单直观地对实验室检测项目性能进行观察,帮助实验室针对单个项目选择个性化的室内质量控制规则和每批质控测定值个数,促进实验室检验质量提高.
西格玛性能验证图、质控规则、质量目标指数、允许总误差
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R-331(医学研究方法)
2020-08-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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