10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2020.06.036
雅培i2000和贝克曼DXI800的甲状腺功能5项激素指标一致性评价
目的 评估雅培i2000和贝克曼DXI800全自动化学发光检测系统对5项甲状腺激素(TSH、T3、T4、FT3、FT4)检测结果一致性.方法 收集北京天坛医院2018年10至2019年1月的100例标本,分别用雅培i2000和贝克曼DXI800全自动化学发光免疫分析仪及其配套试剂检测100例标本5项激素水平.参考CLSI EP15-A2文件对检测系统进行性能验证,参考EP9-A2文件进行两系统间的5项激素的方法学分析,采用Pearson相关分析和passing-bablok做数据比对分析.采用kappa做符合率和一致性分析.结果 5项激素在两种检测系统的三水平的精密度分别小于该项目的1/3 EQA可接受范围.5项激素TSH、T3、T4、FT3、FT4两系统间的回归分析的决定系数(R2)分别为0.9926、0.9228、0.7246、0.8273和0.9216;T4在医学决定水平处预期偏移可接受;Kappa分析TSH项目整体符合性最高,TSH的特异性和阳性预测值较高,为88.24%和99%,Kappa分析值和符合率为0.98和93.00%.结论 5项激素在两系统间一致性不理想,TSH在两项系统中一致性相对较好,T3、T4、FT3、FT4一致性存在差异.
甲状腺激素、比对、化学发光
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R446(诊断学)
北京市优秀人才青年骨干项目编号:2017000021469G270
2020-07-28(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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