10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.11.037
MAGLUMI4000型化学发光分析仪检测肿瘤标志物的性能评价
目的 对深圳市新产业MAGLUMI 4000型化学发光分析仪检测甲胎蛋白(AFP)、糖类抗原125(CA125)、癌胚抗原(CEA)、鳞状细胞癌相关抗原(SCCA)、铁蛋白(Ferritin)、前列腺特异性抗原(PSA)、糖类抗原15-3 (CA15-3)、糖类抗原19-9(CA19-9)、游离前列腺特异性抗原(F-PSA)、糖类抗原72-4(CA72-4)十个肿瘤标志物进行性能评价.方法 用MAGLUMI 4000化学发光仪检测AFP、CA125、CEA、SCCA、Ferritin、PSA、CA15-3、CA19-9、F-PSA、CA72-4,对以上检测的精密度、正确度、线性、参考区间进行评价,并与雅培、罗氏相关检测结果进行方法比对研究.结果 MAGLUMI 4000化学发光免疫分析仪测定AFP、CA125、CEA、SCCA、Ferritin、PSA、CA15-3、CA19-9、F-PSA、CA72-4对应高低两个水平质控品的重复精密度变异系数(CV)均＜6.25％,期间精密度变异系数(CV)均＜8.33％;各项目正确度偏倚值＜ 1/2Tea;各检测结果在线性范围内,线性良好(AFP:R2=0.9984;CA125:R2=0.9989;CEA:R2=0.998;SCCA:R2=0.9998;Ferritin:R2=0.9997;PSA:R2=0.9997;CA15-3:R2=0.9977;CA19-9:R2=0.9998;F-PSA:R2=0.999;CA72-4:R2=0.9982),主要分析性能满足验证要求,厂家提供的参考区间可以接收;方法间相关性分析表明AFP、CA125、CEA、SCCA、Ferritin、PSA、CA15-3、F-PSA、CA72-4相关性良好(r值分别为0.996,P＜0.01;0.9966,P＜0.01;0.9965,P＜0.01;0.988,P＜0.01;0.9935,P＜0.01;0.9914,P＜0.01;0.9902,P＜0.01;0.996,P＜0.01;0.9997,P＜0.01),CA19-9相关性较差(r值为0.8932,P＜0.01);线性回归分析Cusum检验显示各检测方法间偏移无统计学意义(P＞0.05);Kappa一致性分析表明,CA125、CEA、PSA、F-PSA、CA72-4检测Kappa值大于0.75,结果一致性较好,SCCA、Ferritin、CA15-3检测结果一致性一般,AFP、CA19-9检测结果一致性较差.结论 本实验室肿瘤标志物使用深圳市新产业试剂在MAGLUM14000全自动化学发光分析仪上进行检测,分析性能符合要求,厂家声称结果可靠,可满足临床检测要求.因为不同厂商检测原理和试剂存在差异,导致有检测结果一致性较差的标志物,建议不要在同一实验室使用两种方法检测.
化学发光分析仪、肿瘤标志物、性能评价
26
R73;O65
2020-01-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
共10页
1958-1966,1980
