10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.07.038
自身免疫疾病相关检测试剂注册技术要点分析
自身免疫疾病相关检测试剂一直是注册申报的热点.本文结合相关法规、指导原则和技术文件,考虑此类试剂的自身特点,对其主要技术资料的要点问题进行解析,旨在指导相关试剂的注册申报,为生产企业的研发和技术审评工作提供一些建议.
自身免疫疾病、自身抗体、注册申报、新研制试剂
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2019-08-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
共4页
1240-1242,1247
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