10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.05.033
EB病毒核酸定量检测试剂性能验证及评价
目的:验证EB病毒核酸定量检测试剂的分析性能是否与厂商提供参数相符从而评估检测指标对于临床的服务能力.方法:采用首都医科大学附属北京地坛医院收集的不同浓度的临床标本,对EB病毒核酸定量检测试剂的精密度、准确性、线性范围等性能参数进行方法:学性能验证和评价.结果:高浓度和低浓度标本的批内精密度CV值(0.58％,2.3％)及批间精密度CV值(2.25％,0.49％)均≤5％,符合要求.准确性验证偏移(1.47％、2.99％、-1.89％、-3.10％、-0.30％和-2.68％)均≤7.5％的标准,符合要求;在7.74×10 ～6.71×106IU/mL分析测量线性范围良好.结论:通过验证,EB病毒核酸定量检测试剂可以满足目前EB病毒的筛查和临床疗效监测的需要,适用于临床常规检测.
EB病毒、定量检测、性能验证、荧光定量PCR
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首都医科大学附属北京地坛医院院内科研基金“育苗计划”项目DTYM201803
2019-07-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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