10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.12.030
生物学变异的质量规范在全自动干式生化分析仪中的应用
目的 探讨生物学变异的质量规范在全自动干式生化分析仪中的应用.方法 收集2016年VITR0350全自动干式生化分析仪11个检测项目的室内质量控制的不精密度和全年室间质量评价的偏倚,并根据TE=l.96s+| Bias |计算出各项目总误差,然后分别与生物学变异推导出的质量规范的3个层次要求进行比较和分析,并计算出相应的σ值和QGI值,从而评估干式生化分析仪的检测性能,进而进行质量改进.结果 按照生物学变异的最佳、适当和最低的3个层次的质量规范要求,仪器11个检测项目的不精密度、偏倚和总误差的符合率分别为60％/36.4％/81.8％;90.9％/81.8％/90.9％:100％/100％/100％;按照3个层次要求σ值的优秀以上和良好以上符合率分别为18.2％/36.4％;63.6％/81.8％;90.9％/90.9％,而刨除ALB外,按照3个层次要求,σ值的良好以上符合率则为36.4％/90％/100％.BUN、TBIL、AST、CK、URIC不需要改进质量,其他检测项目的QGI均＜0.8,都需要改进精密度.结论 除了ALB依然按照CLIA'88质量规范要求外,其它10个检测项目均可以按照生物学变异的适当层次的质量规范要求,是更高标准的质量要求,VITR0350全自动干式生化分析仪非常适合临床应用.
生物学变异、质量规范、全自动干式生化分析仪、应用
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R44;R69
2018-02-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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