10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2013.06.025
时间分辨荧光免疫法人巨细胞病毒IgG抗体定量测定试剂盒的研制
目的 建立人巨细胞病毒IgG(HCMV IgG)抗体时间分辨荧光免疫法(TrFIA)并研制其试剂盒.方法 采用HCMVpp150+ pp52+ pp65抗原作为包被抗原,铕标记羊抗人IgG作为示踪物,配制以β-萘甲酰三氟丙酮为主的增强液,应用间接TrFIA法测定HCMV IgG抗体,将自制试剂盒与同类试剂盒进行方法学比对试验,比对定量结果的等效性采用线性回归分析.结果 自制HCMV IgG抗体试剂盒的最低检测限、重复性、阴性参考品符合率、阳性参考品符合率均能达到国家检定标准;检测标化的企业校准品,其实测值与理论值相对偏差均在±20.0％以内;在2.0 RU/mL～256.0 RU/mL范围内,线性相关系数不低于0.9900;于37℃恒温箱放置6天后,检测性能无明显改变;临床研究评价一致程度百分比达99.4％,1020例临床样本定量结果的线性回归方程为Y=0.9594X +0.3252,r =0.9918.结论 自制试剂盒测定HCMV IgG抗体灵敏度高、特异性强、精密度好、准确度高、线性范围宽;与同类检测结果相关性好,能满足临床需要.
时间分辨荧光免疫法、巨细胞病毒、IgG抗体、定量测定
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R373(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)
广东省科技计划项目省国际合作项目TORCH时间分辨荧光免疫分析试剂盒的研制及产业化 2010B050300002;国家高技术研究发展863计划“中国人群若干种重大遗传性及先天性疾病体外诊断试剂的研制和产业化”资助项目2011AA02A112
2014-01-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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