10.3969/j.issn.1006-1703.2012.04.016
国产胰岛素放射免疫检测系统的现状与分析
目的 调查研究目前国内胰岛素(INS)放射免疫检测系统的现状.方法 首先收集门诊及住院患者血清标本140份,选用E170电化学发光免疫分析仪和四种国产INS放射免疫诊断试剂盒(国产a、b、c、d)对上述血清进行检测,根据E170检测的血清INS水平特点,把检测数据分为四组；其次,人工配制低、高浓度INS混合血清2份,分别用国产放免诊断试剂盒重复检测20次并计算批内变异系数(CV％)；另外又收集E170检测血清INS≤10μIU/mL血清68份,用国产a试剂盒检测,然后对二者结果进行回归分析,所得回归方程用来校正国产a水平1组INS数据,再将校正后数据与E170数据做配对t检验以及相关性分析.结果 (1)对四种国产放射免疫诊断试剂盒INS检测结果进行方差分析,四个水平组的F值分别是46.7、13.8、9.6、9.2,P值均小于0.001.(2)四种国产试剂低和高浓度混合血清批内CV％均控制在10％以内.(3)与E170检测结果(5.4±2.5)μIU/mL相比,校正后国产a试剂检测水平1组血清INS含量为(5.6±1.6)μIU/mL,二者相比无统计学差异(t=0.49,P＞0.05),校正前后相关系数r均为0.49.结论 国产胰岛素放射免疫检测系统间缺乏可比性和溯源性,需要建立一个完善的INS参考系统来提高检测系统的溯源性,以保证检测结果的准确度.
检测系统、胰岛素、糖尿病、溯源性
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R392.6
国家自然科学基金资助项目30971405
2012-11-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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