10.3969/j.issn.1006-1703.2001.02.017
放射免疫分析试剂盒生产及其质量控制
@@放射免疫分析技术发展到今天已经有了比较明晰的机理, 也有了系统的、理论性的质量控制方法.由于原材料、设备、人员等方面的原因, 要想生产出达到纯理论要求的产品是不可能的. 因此, 仅仅用纯理论计算得到的指标来控制放射免疫分析试剂盒的质量, 也是不现实的. 但是脱离了理论指导, 任意制定一种控制指标或采取不科学的质量控制方法也是不可取的, 所以总结出一套切实可行的放射免疫分析试剂盒生产及其质量控制方法是非常必要的.
要使放射免疫分析试剂盒质量达到要求, 就要控制好其各个组分的质量, 即做好前期的质量控制. 放射免疫分析试剂盒有三大主要要素: 标记物、标准品和抗体. 此外, 质控血清也很重要, 是否满足质控血清的要求是最简便、最直接的检验试剂盒可靠性的条件.当然, 还有一些辅助组分, 如分离剂、缓冲液等试剂也不能忽视.
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R446(诊断学)
2004-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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