10.3969/j.issn.1671-3141.2023.015.024
浅谈病毒灭活血浆制备的质量控制点
目的 对病毒灭活血浆制备的质量控制点进行探讨和分析。方法 研究时间为2020年12月至2021年12月，研究对象为采集制备的病毒灭活血浆80份进行分组研究，对照组进行常规制备，观察组进行质量控制制备，每组40例，对两组的效果加以对比。结果 对照组的病毒灭活血浆抽检合格率为87.5%。显著低于观察组的100%，对照组不合格原因包括外观颜色异常、Ⅷ因子含量偏低、亚甲蓝残留超标及标签脱落等。对于上述的环节加以持续质量改进能够提高质量，控制制备抽检合格率。制备后的病毒灭活血浆通过肉眼查看，颜色为黄色或者淡绿色，色泽正常，无蛋白析出，无气泡和重度乳糜等情况，血袋及其标签完好，血浆蛋白含量≥50g/L，亚甲蓝残留量≤0.3umol/L、Ⅷ因子含量≥0.5IＵ/mL，两组献血者的血浆灭活抽检合格率对比差异有统计学意义（P<0.05）。结论 对于病毒灭活血浆制备进行质量控制需要重视多个环节的问题，才能够对于血浆的质量进行控制，包括全自动全血分离机的应用、血浆的规格称量、亚甲蓝的添加剂量、光照、无菌连接、条码转移、过滤、速冻等方面，从而促进病毒灭活血浆制备合格率的提升，确保血液质量达标以及患者的输血安全性得到保障。
病毒灭活血浆制备、质量控制点、探讨分析
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R373(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)
2023-04-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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