10.3969/j.issn.1671-3141.2022.058.004
基于美国FAERS数据库的乌帕替尼不良事件信号挖掘与分析
摘要：目的 利用真实世界数据挖掘分析乌帕替尼的不良事件（ADE）信号，为其临床安全合理用药提供参考。方法 收集美国FAERS中2019年第3季度至2022年第1季度共11个季度的乌帕替尼相关ADE报告数据，采用比例失衡法中的报告比值比法（ROR）和比例报告比值法（PRR）进行ADE信号挖掘分析。结果 共提取以乌帕替尼为首要怀疑药物的ADE报告9936份，女性所占比例（75.77％）高于男性（20.05％），年龄以60~74岁（24.48％）为主。经比例失衡法筛选，得到ADE信号614个，主要集中在全身性疾病及给药部位各种反应（12.51%）、各种肌肉骨骼及结缔组织疾病（11.65%）和感染及侵染类疾病（11.49%）等方面。发现说明书中未提及的信号累及器官系统有8个，新ADE信号主要有：外周肿胀，心肌梗死，白内障等。结论 乌帕替尼用药期间和用药后应密切监测患者是否出现疼痛、感染的症状和体征，并采取相关预防措施。因乌帕替尼上市时间较短，除关注常见ADE外，还应重视说明书中未涉及的新ADE信号，确保临床安全合理用药。
关键词乌帕替尼、类风湿关节炎、不良事件报告系统、比例失衡法、数据挖掘
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R593.22(全身性疾病)
^A国家自然科学基金^B（82104476）^D1
2022-10-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
共8页
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